湖南华纳大药厂企业网站显示
2020-08-12 06:42
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值得注意的是,第一批银杏叶药品专项监督抽验结果公布后,食药监总局也对自检结果与监督抽验结果不一致的原因也进行了调查。

其中,经湖南省食品药品监管局调查认为,湖南华纳大药厂有限公司6批产品经自检合格但监督抽验不合格问题,系该企业工作疏漏,上报信息错误所致。

食药监总局还表示,监督抽验发现有的药品生产企业对已经出现的药品质量问题,不是考虑如何消除危害,而采取调换留样伪造证据、逃避监管的违法行为,情节严重。食品药品监管总局要求相关省食品药品监管部门依法严肃查处,并追究企业质量负责人及有关人员的责任,处理结果及时向社会公开。

对此,食药监总局要求,企业所在地食品药品监管部门要督促企业限期完成召回工作。

湖南华纳大药厂企业网站显示,该企业于2015年6月1日起即对包括该6批产品在内的所有不合格药品采取了召回措施,并在6月18日前上报给湖南省食品药品监管局的自检汇总材料中予以确认。

而值得注意的是,经黑龙江、吉林、浙江省食品药品监管局深入调查确认,黑龙江天宏药业股份有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、宁波立华制药有限公司存在调换留样等严重违法行为,目前当地食品药品监管部门已对相关企业予以立案调查。

食药监总局数据显示,综合两阶段专项监督抽验情况,抽样企业覆盖率达到78%,产品批次覆盖率达到12%。抽验结果表明绝大多数药品生产企业自检结果可信。在企业自检2000多批不合格药品中,共抽到185批,银杏叶药品市场已得到较好的净化。

此外,监督抽验中发现9家药品生产企业未在规定时限内完成产品召回,分别是:吉林省正和药业集团股份有限公司、江苏润邦药业有限公司、常州兰陵制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、广东新峰药业股份有限公司、广西半宙大康制药有限公司、海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司。

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